Anell O-de silicona mèdica d'alta -puresa

Amb 18 anys de profunda implicació en el camp del segellat mèdic de-alta gamma, la nostra fàbrica ha desenvolupat l'anell O- de silicona mèdica d'alta puresa per a escenaris mèdics de nivell farmacèutic i d'implant-. És un accessori de segellat de silicona amb una gran puresa i una excel·lent biocompatibilitat. Aquest producte està fet de matèria primera de silicona en fase gasosa-de gran puresa- amb un contingut total d'impureses extremadament baix, sense extractes i sense olor. No contaminarà medicaments líquids ni teixits humans, i pot complir els requisits estrictes d'escenaris-de gamma alta com ara productes farmacèutics, aplicacions mèdiques-alimentàries i dispositius implantables. L'anell tòric de silicona mèdica d'alta-puresa-combina una excel·lent resistència a la temperatura i un rendiment de segellat, i resisteix l'esterilització repetida d'-altes temperatures, el que el converteix en l'element de segellat preferit per a equips mèdics i farmacèutics de-alta gamma.

El nostre anell O-de silicona mèdica d'alta -puresa utilitza matèries primeres de silicona en fase de gas-de grau mèdic importat, amb estructura molecular estable i biocompatibilitat que compleix amb les normes ISO 10993. No és-tòxic, no-sensibilitza i no-irrita. El producte es forma mitjançant l'emmotllament per compressió de precisió i la vulcanització secundària, amb una gran precisió dimensional i tolerància controlada dins de ± 0,03 mm. Té una superfície llisa sense rebaves i ofereix un rendiment de segellat estable i fiable. El producte pot suportar un ampli rang de temperatures de -50 graus a 200 graus , i resisteix l'esterilització repetida amb vapor d'alta pressió-sense degradació del rendiment ni envelliment. Tots els anells tòrics de silicona mèdica d'alta-puresa- es produeixen i envasen en una sala neta de classe 100.000 i se sotmeten a proves estrictes de partícules i proves d'extracció per garantir que la puresa del producte compleix els estàndards de grau-farmacèutic. Amb excel·lents propietats del material i una gran qualitat de neteja, aquest producte ha entrat a la cadena de subministrament de moltes-empreses farmacèutiques conegudes i fabricants de dispositius mèdics de gamma alta.

La producció de la nostra junta tòrica de silicona mèdica d'alta -puresa- segueix estrictament el sistema de gestió de qualitat dels dispositius mèdics ISO 13485. El producte compleix els estàndards de contacte amb aliments i medicaments de la FDA i els estàndards de material mèdic de la UE i es pot exportar directament als mercats europeus i americans. La fàbrica té qualificacions completes de producció de dispositius mèdics i certificació de sala neta, i tots els processos de producció compleixen les normatives i estàndards nacionals rellevants. D'acord amb els requisits de certificació dels diferents clients, podem proporcionar els corresponents informes de proves de materials, informes de biocompatibilitat, informes de proves extraïbles i certificats de compliment del producte per ajudar els clients en el registre i la certificació del producte i complir els requisits d'accés al mercat de diferents països i regions.

Per als requisits d'alta puresa de l'anell tòric de silicona mèdica d'alta -puresa-, hem establert el sistema de control de qualitat i producció neta més estricte. Les matèries primeres estan totalment segellades durant tot el procés i s'han de sotmetre a una desinfecció superficial i proves de partícules abans d'entrar a la zona neta per eliminar la contaminació exògena. Tot el procés de producció es porta a terme en una sala blanca de classe 100.000. Els operadors segueixen estrictes especificacions d'operació asèptica i porten equips de protecció nets. Durant la producció, les dimensions, l'aspecte i la puresa s'inspeccionen lot per lot, i la precisió dimensional i la neteja de la superfície es verifiquen amb instruments d'alta-precisió. En l'etapa del producte acabat, s'implementen proves d'extracció estrictes i proves microbianes. Cada lot de productes conserva registres complets d'inspecció de qualitat per a una traçabilitat total.

Donem suport a-servicis de personalització en profunditat per a l'anell O-de silicona mèdica d'alta-puresa. Qualsevol diàmetre interior i diàmetre de filferro es pot personalitzar per adaptar-se amb precisió a les dimensions de la ranura de segellat. Pel que fa al material, les matèries primeres de silicona amb diferents dureses i propietats es poden seleccionar segons els escenaris d'aplicació, com ara el tipus resistent a altes -temperatura, el tipus resistent a productes químics, el tipus d'alta-resiliència, el tipus conductor, etc., per satisfer els requisits de diferents escenaris. El color del producte, el mètode d'esterilització i la forma d'embalatge net també es poden personalitzar per adaptar-se als processos de producció i escenaris d'ús dels clients. Per als clients amb requisits especials, podem oferir productes-de qualitat superior produïts en un entorn net de classe 10.000. El termini de lliurament de la mostra personalitzada és de 10 a 20 dies laborables i la tarifa del motlle nou es pot deduir completament de les comandes a granel posteriors.